临床试验
全国首个!干细胞成功"治愈"糖尿病,新疗法获批临床
殷浩团队联合开发的"异体人再生胰岛注射液"获国家药监局临床试验默示许可,成为中国第一个进入临床试验阶段的异体通用型再生胰岛产品
2025-04-18
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2025年4月18日,由殷浩团队联合开发的"异体人再生胰岛注射液"获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,成为中国第一个进入临床试验阶段的异体通用型再生胰岛产品,为糖尿病患者带来了新的治疗希望。
临床治疗成果
上海长征医院副院长、器官移植中心主任殷浩团队成功治愈了多位糖尿病患者,一位有25年病史的患者术后第11周脱离外源胰岛素用药,48周后实现彻底停药。
据最新报道,这是全球首例通过干细胞技术实现糖尿病临床治愈的案例。同时,国际上Vertex公司的干细胞疗法VX-880也已进入III期临床试验,显示出良好的治疗前景。
技术原理
该技术基于多能干细胞具有无限增殖的特性,能分化成生物体所有的功能细胞类型,在体外能够大规模扩增胰岛细胞。
干细胞治疗糖尿病主要采用两种策略:一是功能性胰岛细胞替代疗法,通过将胚胎干细胞或诱导多能干细胞分化为胰岛β细胞,直接替代受损的胰岛功能;二是间充质干细胞免疫调节疗法,利用间充质干细胞的免疫调节和组织修复能力,改善血糖代谢紊乱,恢复受损的胰岛功能。
临床应用优势
患者仅需局部麻醉,通过小穿刺将细胞输注到肝脏门静脉中,与自体再生胰岛不同,异体人再生胰岛已实现体外标准化及规模化制备。
间充质干细胞在改善血糖代谢紊乱方面具有独特优势,能够通过免疫调节、抗炎作用和促进组织修复等多种机制发挥治疗作用。目前全球范围内有多项干细胞治疗糖尿病的临床试验正在进行,中国在这一领域的研究也处于国际先进水平。尽管前景广阔,但该领域仍面临细胞来源、安全性评估、标准化治疗方案等挑战。
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糖尿病治疗再生胰岛临床试验殷浩团队