国亦生命3D间充质干细胞注射液获批IND

2025年4月2日，国亦生命科技（廊坊临空自贸区）有限公司宣布，其控股子公司国健清科的"人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液"正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND），用于治疗急性缺血性脑卒中。

技术创新突破

该产品依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队十年攻关成果，采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术，在细胞活性、增殖能力和治疗效果等方面相比传统2D培养具有显著优势。3D培养技术能够更好地模拟体内微环境，使干细胞保持更高的活性和功能性，显著提升治疗效果。

据研究显示，3D培养的间充质干细胞在细胞因子分泌、免疫调节能力和组织修复功能方面均显著优于传统2D培养细胞。该技术的成功应用标志着我国在干细胞3D培养领域达到国际领先水平。

临床应用前景

该产品主要用于急性缺血性脑卒中的治疗，具有神经保护、抗炎、促进血管新生等作用，通过静脉输注的方式给药，操作简便安全。

急性缺血性脑卒中是全球主要致死致残疾病之一，目前临床治疗手段有限。3D间充质干细胞注射液的获批进入临床试验，为广大脑卒中患者带来了新的治疗希望。该产品具有超强的修复活性，能够促进神经血管再生，改善脑部血液循环，有望显著提高患者的生活质量。

产业化布局

清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队在3D细胞培养技术方面拥有深厚的技术积累，该技术代表了干细胞治疗领域的重要进展。

国亦生命在干细胞产业化方面具有强大的规模化量产能力，能够满足未来大规模临床应用的需求。公司已建立了完善的质量管理体系和标准化生产流程，确保产品的安全性和有效性。此次IND批件的获得，进一步巩固了国亦生命在干细胞治疗领域的领先地位。